上海:聚焦細胞與基因治療、罕見病、高質量首仿藥、人工智能醫療器械等重點領域和產品 建立在研重點品種服務清單
2025-11-24 17:07   
來源: 云財經   
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云財經訊,上海市人民政府辦公廳今日印發《上海市全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的若干措施》的通知,其中提到,聚焦細胞與基因治療、罕見病、兒童用藥、高質量首仿藥、人工智能(161631)醫療器械、醫用機器人、腦機接口、粒子治療設備、創新中醫診療設備等重點領域和產品,建立在研重點品種服務清單,在臨床試驗、注冊上市、檢查檢驗、生產許可等環節跨前指導。夯實國家、市、區三級聯動服務機制,支持國家藥監局藥品審評檢查長三角分中心、醫療器械技術審評檢查長三角分中心能力提升,加快區生物醫藥產品注冊指導服務工作站擴能升級,開展在研創新產品信息收集、重點項目跨前指導和跟蹤服務。
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