艾力斯:甲磺酸伏美替尼片二線治療適應癥注冊申請待制證
2026-02-03 15:52   
來源: 云財經   
影響力評估指數:16.5  
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云財經訊,艾力斯(688578)公告稱,公司從國家藥監局藥品業務應用系統獲悉,甲磺酸伏美替尼片EGFR20號外顯子插入突變NSCLC二線治療適應癥藥品注冊申請辦理環節更新為“審批完畢 - 待制證”。該藥品為公司自主研發的1類小分子靶向藥,其核心化合物專利獲中國專利金獎。多項臨床研究顯示其療效及差異化競爭優勢。該適應癥獲批意味著覆蓋患者群體擴大,利于提升銷售收入。不過,產品銷售受宏觀政策等因素影響,具有不確定性。
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