翰宇藥業(yè)：醋酸格拉替雷注射液獲得美國FDA批準(zhǔn)證書
2026-02-12 17:08
來源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評估指數(shù)：17.21
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云財(cái)經(jīng)訊，翰宇藥業(yè)(300199)公告，近日收到美國食品藥品監(jiān)管局(FDA)下發(fā)的醋酸格拉替雷注射液新藥簡略申請(ANDA)批準(zhǔn)證書。醋酸格拉替雷是一種用于治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化(MS)的免疫調(diào)節(jié)藥物，屬于合成多肽類制劑，通過模擬髓鞘堿性蛋白的結(jié)構(gòu)，調(diào)節(jié)異常的自身免疫反應(yīng)，從而減少對中樞神經(jīng)系統(tǒng)髓鞘的攻擊。該藥可降低復(fù)發(fā)頻率，延緩疾病進(jìn)展，適用于臨床孤立綜合征及復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化患者。
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