國家藥監局：暫停一款印度原料藥進口
2026-04-03 16:37
來源: 云財經
影響力評估指數：17.81
相關股票：
云財經訊，記者今天(3日)從國家藥監局獲悉：近期，國家藥監局組織對印度一家企業(名為Cadila Pharmaceuticals Limited)的苯磺酸氨氯地平原料藥開展現場檢查，這款原料藥的登記號：Y2019華潤三九(000999)9；生產地址：294，GIDC ESTATE, ANKLESHWAR, GUJARAT STATE, INDIA。經查，上述產品部分工序實際生產地址與注冊信息不一致，生產過程中還存在多項變更未按要求及時申報、實際生產工藝與批準工藝不一致等情況，不符合我國《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》及附錄有關要求。根據《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條、《藥品醫療器械境外檢查管理規定》第三十條等有關規定，國家藥監局決定，自即日起：一、暫停進口上述原料藥，各口岸藥品監督管理部門暫停發放該原料藥產品的進口通關單。二、上述原料藥在國家藥監局藥品審評中心“原輔包登記信息”中“與制劑共同審評審批結果”調整為“I”，即未通過與制劑共同審評審批。三、上述原料藥不得在境內銷售、不得用于藥品制劑生產，對已使用上述原料藥生產的制劑不得放行；已上市放行的制劑，藥品上市許可持有人應當立即開展調查與評估，并根據評估結果采取必要的風險控制措施。(央視新聞)
| 新聞標題 | 時間 | 消息來源 | 新聞熱度 |
|---|---|---|---|
| 高盛對寧德時代的多頭持倉比例降至5.73% | 04-30 17:09 | 云財經 |
|
| 廣州：推動城市更新與房地產市場協同發展，以城市品質提升助力房地產市場平穩健康發展 | 04-30 16:26 | 云財經 |
|
| 江蘇新能等成立光伏發電新公司 | 04-30 13:52 | 云財經 |
|
| 維信諾投資成立國顯電子公司 | 04-30 09:44 | 云財經 |
|
| 市場監管總局局長羅文在天津調研“五一”節前市場監管工作并開展接訪下訪 | 04-30 07:52 | 云財經 |
|
| 馬斯克律師：OpenAI“偷走了一個慈善機構”，針對AI公司及Altman的審判開啟 | 04-29 01:04 | 云財經 |
|