金陵藥業(yè)：分公司金陵制藥廠藥品上市申請(qǐng)不予批準(zhǔn)
2026-04-15 15:44
來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：21.01
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云財(cái)經(jīng)訊，金陵藥業(yè)(000919)公告，分公司金陵藥業(yè)(000919)股份有限公司南京金陵制藥廠收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品上市申請(qǐng)不予批準(zhǔn)通知書》。藥品名稱為碳酸司維拉姆干混懸劑，主要用于控制正在接受透析治療的慢性腎臟病(CKD)成人患者的高磷血癥等的治療。金陵制藥廠于2025年4月向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交藥品上市許可申請(qǐng)并被受理。本次不予批準(zhǔn)的原因?yàn)椋含F(xiàn)有資料不能支持該藥品體外生物等效性結(jié)論。
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