國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)苯甲酸安達(dá)艾替尼膠囊上市
2026-04-30 17:52
來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：23.67
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云財(cái)經(jīng)訊，近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序，附條件批準(zhǔn)鞍石藥業(yè)(寧波)有限責(zé)任公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥ETF銀華(159992)苯甲酸安達(dá)艾替尼膠囊(商品名：安比銳)上市，該藥適用于既往經(jīng)含鉑化療治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，或不耐受含鉑化療，并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)20號(hào)外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的成人患者。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局)
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