ST人福：注射用醋酸西曲瑞克獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)文號(hào)
2026-05-06 15:56
來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：18.39
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云財(cái)經(jīng)訊，ST人福(600079)公告，控股子公司Humanwell Pharmaceutical US,Inc.收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)關(guān)于注射用醋酸西曲瑞克的批準(zhǔn)文號(hào)。注射用醋酸西曲瑞克用于在輔助生殖技術(shù)中接受控制性卵巢刺激的女性患者，防止黃體生成素(LH)分泌峰值提前。宜昌人福藥業(yè)美國(guó)公司于2024年9月向FDA遞交該ANDA申請(qǐng)并獲受理，截至目前累計(jì)研發(fā)投入約為120萬(wàn)美元。根據(jù)IMS數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，2025年注射用醋酸西曲瑞克在美國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)售額約為9700萬(wàn)美元，主要生產(chǎn)廠家有EMD SERONO INC(原研)、Qilu PharmaceuticalCo.,Ltd.、Livzon Pharmaceutical Group Inc.等。
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