眾生藥業(yè)：ZSP1601片IIb期臨床試驗初步結(jié)果積極
2026-05-07 19:06
來源: 云財經(jīng)
影響力評估指數(shù)：18.49
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云財經(jīng)訊，眾生藥業(yè)(002317)公告，控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新藥ETF銀華(159992)物ZSP1601片用于治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)的IIb期臨床試驗頂線數(shù)據(jù)初步分析結(jié)果積極。數(shù)據(jù)顯示，ZSP1601片兩個劑量組的主要療效終點應答率均顯著優(yōu)于安慰劑組，具有逆轉(zhuǎn)肝纖維化的潛力。試驗共入組181例MASH參與者，分為50mg組、100mg組和安慰劑組。主要療效終點為治療48周后，肝活檢組織學顯示MASH改善且纖維化無惡化的參與者比例。100mg組、50mg組和安慰劑組的應答率分別為64.9%、57.6%和32.5%，與安慰劑組相比，率差分別為31.85%和27.37%。其他療效終點結(jié)果顯示，ZSP1601片在抗肝纖維化、降低肝臟脂肪含量、改善肝酶方面均有顯著獲益。安全性方面，ZSP1601片與安慰劑組不良事件發(fā)生率相當，未發(fā)生導致死亡的不良事件。
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