長(zhǎng)春高新：子公司伏欣奇拜單抗注射液獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書
2026-05-12 20:15
來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：24.73
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云財(cái)經(jīng)訊，長(zhǎng)春高新(000661)5月12日公告，公司子公司長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的伏欣奇拜單抗注射液《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。伏欣奇拜單抗是金賽藥業(yè)研發(fā)的一款全人源抗白介素-1β(IL-1β)單抗，擬用于治療在啟動(dòng)降尿酸治療初期的痛風(fēng)患者中降低急性發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)適應(yīng)癥。在啟動(dòng)降尿酸治療初期的痛風(fēng)患者中降低急性發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)。由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)，藥品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響，本次臨床試驗(yàn)進(jìn)程尚存在不確定性。
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