合作重點聚焦自動化、規(guī)模化MSC擴(kuò)增，以支持臨床和商業(yè)化準(zhǔn)備工作

科羅拉多州萊克伍德和臺北2026年5月13日 /美通社/ -- 醫(yī)療技術(shù)公司、全球血液管理解決方案領(lǐng)導(dǎo)者泰爾茂比司特(Terumo BCT)與仲恩生醫(yī)(Steminent Biotheraputics)達(dá)成戰(zhàn)略合作，旨在加速間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)療法后期臨床階段的生產(chǎn)工藝優(yōu)化與規(guī)模化制造能力建設(shè)，以應(yīng)對再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域在臨床規(guī)模化和商業(yè)化進(jìn)程中的關(guān)鍵挑戰(zhàn)之一。此次合作將重點圍繞自動化細(xì)胞擴(kuò)增工藝的優(yōu)化展開，為仲恩生醫(yī)MSC后期療法的臨床開發(fā)和未來商業(yè)化生產(chǎn)夯實基礎(chǔ)。

目前，全球獲批的MSC療法仍然較少，整體臨床應(yīng)用和商業(yè)化進(jìn)展相對有限。¹ 廣泛商業(yè)化的一個主要挑戰(zhàn)是如何將高度依賴人工操作的生產(chǎn)模式，順利過渡到自動化、可規(guī)模化的制造體系。此次合作旨在借助泰爾茂比司特的Quantum Flex?自動細(xì)胞擴(kuò)增平臺提升MSC生產(chǎn)的一致性、規(guī)模化能力和整體效率，從而降低對人工工藝的依賴。泰爾茂比司特將主導(dǎo)可規(guī)模化生產(chǎn)工藝流程的開發(fā)，以支持批次之間的一致性和工藝的穩(wěn)健性，并與仲恩生醫(yī)的發(fā)展目標(biāo)保持一致。后續(xù)，該工藝流程也將轉(zhuǎn)移至仲恩生醫(yī)，供其持續(xù)優(yōu)化與推進(jìn)。

仲恩生醫(yī)董事長王玲美表示："與泰爾茂比司特的合作，將幫助我們進(jìn)一步完善面向后期臨床及商業(yè)化階段的生產(chǎn)工藝體系。這不僅能夠支持MSC臨床項目進(jìn)入下一階段，也有助于推動后期臨床規(guī)模擴(kuò)大，并為未來在多個地區(qū)的商業(yè)化布局奠定基礎(chǔ)。"

泰爾茂比司特亞太區(qū)商業(yè)與全球戰(zhàn)略合作總監(jiān)Wenyan Leong博士指出："隨著亞太地區(qū)C>開發(fā)者逐步邁向商業(yè)化，泰爾茂比司特致力于通過成熟的平臺技術(shù)和全球化經(jīng)驗，支持客戶建立更具規(guī)模化能力的生產(chǎn)策略。在實踐中，這意味著與開發(fā)者聯(lián)合設(shè)計能夠支持規(guī)模化生產(chǎn)的工藝體系，不僅滿足早期研發(fā)需求，更能夠支撐后期臨床及商業(yè)化生產(chǎn)。"

在順利完成相關(guān)開發(fā)里程碑后，仲恩生醫(yī)計劃進(jìn)一步擴(kuò)大Quantum Flex平臺的應(yīng)用，以支持更廣泛的臨床轉(zhuǎn)化及未來商業(yè)化布局。

此次合作契合泰爾茂比司特"亞太生態(tài)體系藍(lán)圖"，該藍(lán)圖是一項以協(xié)作為核心的實踐框架，旨在支持亞太地區(qū)細(xì)胞與基因療法開發(fā)者，從早期研發(fā)逐步邁向具備規(guī)模化與一致性生產(chǎn)能力的產(chǎn)業(yè)化階段。

1. Fernández-Garza LE、Barrera-Barrera SA和Barrera-Saldaña HA。間充質(zhì)干細(xì)胞療法已獲世界各地監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。《藥物》(巴塞爾)。2023年；16:1334. doi: 10.3390/ph16091334

Quantum Flex?是泰爾茂比司特公司在美國和/或其他國家或地區(qū)的注冊商標(biāo)或商標(biāo)。詳情請見TerumoBCT.com/trademarks 。

相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)僅在特定區(qū)域銷售，并須獲得各國家/地區(qū)的監(jiān)管批準(zhǔn)。

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