貝達藥業：埃克替尼片IA2高風險-IB期術后輔助治療適應癥臨床試驗申請獲受理
2026-05-13 18:10
來源: 云財經
影響力評估指數：16.57
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云財經訊，貝達藥業(300558)公告，公司申報的鹽酸埃克替尼片(商品名：凱美納 )IA2高風險-IB期伴有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變非小細胞肺癌(NSCLC)術后輔助治療適應癥的藥物臨床試驗申請已獲得國家藥品監督管理局受理。埃克替尼是貝達藥業(300558)自主研發的我國首個擁有自主知識產權的肺癌靶向治療藥物，此前已獲批二/三線治療適應癥、一線治療適應癥及術后輔助治療適應癥。此次為埃克替尼第四項適應癥的臨床試驗申請，擬開展一項評價埃克替尼用于EGFR敏感突變陽性的IA2高風險-IB期NSCLC術后輔助治療的有效性和安全性的多中心、回顧性、觀察性真實世界研究。
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