貝康醫療:Gems卵裂胚培養液獲國家藥監局頒發三類醫療器械證
2026-05-13 19:28   
來源: 云財經   
影響力評估指數:17.97  
云財經訊,貝康醫療公告,自主研發的Gems卵裂胚培養液近日成功獲批國家三類醫療器械注冊證(注冊證編號:國械注進20263180177)。此前,該產品已獲得歐洲合格認證(CE)、美國食品藥品監督管理局(FDA)認證及澳大利亞藥品管理局(TGA)認證。Gems卵裂胚培養液依托悉尼IVF中心30年技術積淀,歷經13年海外臨床驗證,結合患者臨床特征與實際診療需求完成迭代升級,新增多重抗氧化成分、精準優化營養配比,在保留原配方高穩定性優勢的同時,進一步提升早期胚胎抗應激能力與發育支撐效果,更適配國內輔助生殖臨床需求。本次獲批標志著Gems系列四大核心主培產品全線獲證,補齊了序貫培養液完整系列,完成了胚胎培養核心品類的完整合規布局,構建起全周期培養體系關鍵閉環,可為臨床提供高度靈活的選擇空間。
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