恒瑞醫(yī)藥：子公司SHR-3821注射液等獲臨床試驗批準
2026-05-13 16:43
來源: 云財經(jīng)
影響力評估指數(shù)：22.48
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云財經(jīng)訊，恒瑞醫(yī)藥(600276)公告，子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、上海盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關于SHR-3821注射液、阿得貝利單抗注射液、瑞拉芙普α注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。SHR-3821注射液為公司自主研發(fā)的人源化抗體藥物，擬用于治療晚期實體瘤。阿得貝利單抗注射液已于2023年獲批上市，獲批的適應癥為與卡鉑和依托泊苷聯(lián)合用于廣泛期小細胞肺癌患者的一線治療。瑞拉芙普α注射液已于2026年1月獲批上市，獲批的適應癥為聯(lián)合氟尿嘧啶類和鉑類藥物用于經(jīng)充分驗證的檢測評估PD-L1陽性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、復發(fā)或轉(zhuǎn)移性胃及胃食管結(jié)合部腺癌的一線治療。
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